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重大突破!Imfinzi獲得FDA批準用于小細胞肺癌治療,改善晚期肺癌患者的預后

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2020-01-13  作者:厚樸方舟  

近日,阿斯利康公司發(fā)布新聞稿稱,Durvalumab(產(chǎn)品名稱:Imfinzi)已通過美國權威部門(FDA)的認證,成為治療晚期小細胞肺癌的重要藥物。本次CASPIAN的研究中,研究人員發(fā)現(xiàn)應用imfinzi聯(lián)合化療的方式對晚期小細胞肺癌的患者進行治療,可以將患者的死亡風險降低27%。

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圖片來源│創(chuàng)客貼

CASPIAN研究是一項隨機、開放標簽的全球多中心III期臨床試驗,針對的是廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。本次研究中,研究人員比較了durvalumab聯(lián)合化療(依托泊苷加順鉑或卡鉑)與單獨化療對于小細胞肺癌治療的效果。

結果發(fā)現(xiàn),與單獨化療相比,durvalumab聯(lián)合化療的方法在統(tǒng)計學和臨床上對于患者的總體生存率有著顯著的提高。durvalumab聯(lián)合化療組的中位總生存期(OS)是13.0月,而標準治療組是10.3月,死亡風險降低了27%(HR=0.73)。durvalumab聯(lián)合化療組的18個月生存率是33.9%,而標準治療組是24.7%。

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在所有試驗數(shù)據(jù)中,durvalumab聯(lián)合化療相比于標準治療都顯示出優(yōu)勢。結果顯示,durvalumab聯(lián)合化療的12個月無進展生存率具有顯著優(yōu)勢(17.5%對比4.7%),客觀緩解率提高了10.3%(67.9%對比57.6%),和更長的緩解持續(xù)時間(12個月,22.7%對比6.3%)。

根據(jù)本次PACIFIC3期試驗的結果,Durvalumab已在包括日本在內的多個國家獲得了批準,可以用于不可手術治療的Ⅲ期小細胞癌化學治療后的維持治療。

什么是小細胞肺癌?

小細胞肺癌是肺癌的一種特殊類型,屬于惡性程度較高的神經(jīng)內分泌腫瘤,占比約為肺癌的15%~20%。小細胞肺癌一般多見于中老年人,男性的發(fā)病率略高于女性,具有早期轉移、增長快速,對化療敏感的特點。

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由于小細胞肺癌具有早期易轉移、生長迅速、對化療較敏感、早期治療的效果較好等特點,因此早期診斷及合理治療是改善小細胞肺癌患者預后的關鍵。目前小細胞肺癌的標準治療方法為以放化療為主的綜合治療方法。其中標準化療方案為依托泊苷和順鉑(或洛鉑)兩種藥物的聯(lián)合治療。

近日,新研究指出免疫治療方法方法的出現(xiàn)或許可以成為晚期小細胞肺癌治療的重要方式,為晚期小細胞肺癌患者帶來新的希望。目前, 日本已批準Durvalumab用于晚期肺癌的治療,且取得了較好的成效。未來,晚期小細胞肺癌治療的效果不佳的患者,可以選擇去日本治療,改善自身的預后效果。

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