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據(jù)全球值得信賴的醫(yī)療資源整合者厚樸方舟了解，今年上半年，由日本藥企衛(wèi)材(Eisai)自主研發(fā)的新型抗癌藥Lenvima(lenvatinib)一舉拿下美日歐3大主要市場(chǎng)，成為分化型甲狀腺癌(DTC)的分子靶向治療藥物。業(yè)界對(duì)Lenvima的商業(yè)前景十分看好，預(yù)測(cè)該藥將成為衛(wèi)材新的搖錢樹，年銷售峰值將突破10億美元。而衛(wèi)材目前也正在迅速推進(jìn)Lenvima治療其他癌癥的一系列臨床研究。

近日，Lenvima治療腎細(xì)胞癌(RCC)在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳現(xiàn)DA已授予Lenvima治療晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)的突破性藥物資格(BTD)。BTD是FDA在2012年創(chuàng)建的一個(gè)新藥評(píng)審?fù)ǖ?，旨在加快開發(fā)及審查用于治療嚴(yán)重或威及生命的疾病的新藥。

FDA授予Lenvima突破性藥物資格，是基于一項(xiàng)II期研究(Study 205)的數(shù)據(jù)。該研究在前一種治療方案為血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)靶向治療方法的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)患者中開展，數(shù)據(jù)顯示，與依維莫司單藥相比，Lenvima聯(lián)合依維莫司顯著延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期(PFS)，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。同時(shí)，Lenvima單藥治療相比依維莫司單藥治療也延長(zhǎng)了PFS。此外，與依維莫司單藥相比，Lenvima與依維莫司聯(lián)合治療方法及Lenvima單藥治療，也改善了客觀緩解率(ORR)。在2014年12月開展的一項(xiàng)更新分析數(shù)據(jù)顯示，與依維莫司單藥相比，Lenvima聯(lián)合依維莫司治療也延長(zhǎng)了總生存期(OS)。

依維莫司(everolimus)單藥治療是美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)腎癌臨床指南介紹用于晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌治療的一種二線治療方案。根據(jù)Study 205研究的結(jié)果，與依維莫司單藥相比，Lenvima與依維莫司聯(lián)合治療方案在無進(jìn)展生存期(PFS)方面具有顯著的優(yōu)越性。目前，衛(wèi)材已將該研究數(shù)據(jù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享，并尋求提交Lenvima治療腎細(xì)胞癌的監(jiān)管申請(qǐng)。

據(jù)估計(jì)，在2012年，全球腎細(xì)胞癌患者約有33.8萬例，美國5.8萬例。腎細(xì)胞癌占腎臟惡性腫瘤的90%以上。晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，很難通過手術(shù)治療，標(biāo)準(zhǔn)的治療方案為分子靶向藥物治療方法，然而，由于該方案5年生存率較低，因此該領(lǐng)域仍存在著重大未滿足的醫(yī)療需求。

Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號(hào)通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體的激酶活性。目前，衛(wèi)材也正在評(píng)估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療，包括肝癌(III期臨床)、子宮內(nèi)膜癌(II期臨床)、非小細(xì)胞肺癌(II期臨床)等。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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