據(jù)全球值得信賴的醫(yī)療資源整合者厚樸方舟了解，PD-1/PD-L1免疫治療方法方法領(lǐng)域的魁首——百時(shí)美施貴寶(BMS)近日與日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，開(kāi)展一項(xiàng)I/II期研究，調(diào)查PD-1免疫治療方法方法納武單抗(nivolumab)與抗CCR4單抗mogamulizumab組成的免疫雞尾酒治療方法。該研究將由協(xié)和發(fā)酵麒麟在美國(guó)開(kāi)展，側(cè)重評(píng)估納武單抗/mogamulizumab免疫雞尾酒的不受威脅性、耐受性及抗腫瘤活性，該方案有望為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者提供一種潛在的治療選擇。去年底，百時(shí)美已與小野制藥和協(xié)和發(fā)酵麒麟達(dá)成臨床合作，在日本開(kāi)展該免疫雞尾酒的一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)。除了百時(shí)美，英國(guó)制藥巨頭阿斯利康(AZN)在去年7月也與協(xié)和發(fā)酵麒麟達(dá)成臨床合作，評(píng)估PD-L1免疫治療方法方法MEDI4736和CTLA-4單抗tremelimumab分別與mogamulizumab組成的2種免疫雞尾酒。

納武單抗和mogamulizumab均為腫瘤免疫治療方法方法，旨在通過(guò)靶向免疫系統(tǒng)中特定的調(diào)控元件，利用人體自身的免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。納武單抗能夠結(jié)合至活化T細(xì)胞上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)受體PD-L1，阻斷該通路使免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。

mogamulizumab則能夠壓制幫助腫瘤逃逸免疫系統(tǒng)的某些免疫細(xì)胞。這2種藥物各自的臨床前證據(jù)暗示，納武單抗/mogamulizumab免疫雞尾酒有望增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答。

mogamulizumab(商品名Poteligeo)是一種人源化單克隆抗體，靶向CC趨化因子受體4(CCR4)，旨在通過(guò)強(qiáng)效的抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)殺死目標(biāo)細(xì)胞。該藥于2012年在日本上市，目前已獲批多種適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)性/難治性CCR4陽(yáng)性成人T細(xì)胞白血病-淋巴瘤(ATL)、復(fù)發(fā)性/難治性CCR4陽(yáng)性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)、皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)、化療初治CCR4陽(yáng)性ATL。

當(dāng)前，PD-1/PD-L1免疫競(jìng)賽異常激烈，市場(chǎng)峰值高達(dá)350億美元，該領(lǐng)域的佼佼者包括默沙東、百時(shí)美施貴寶、羅氏、阿斯利康。其中，百時(shí)美是當(dāng)之無(wú)愧的魁首，其PD-1免疫治療方法方法納武單抗迄今在美日歐3大主要市場(chǎng)已收貨5個(gè)批文。默沙東PD-1免疫治療方法方法Keytruda在美歐2大市場(chǎng)均收獲黑色素瘤適應(yīng)癥。而羅氏atezolizumab和阿斯利康MEDI4736目前尚未收獲任何適應(yīng)癥。

目前，各大巨頭正在火速推進(jìn)各自的臨床項(xiàng)目，調(diào)查單藥治療方法和組合治療方法用于多種癌癥的治療，以完全發(fā)掘該類藥物的大臨床潛力。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，百時(shí)美納武單抗的臨床研究數(shù)目超過(guò)50個(gè)。

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