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武田新型白血病治療方法ixazomib提交歐盟審查
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2015-08-25 作者:厚樸方舟
據(jù)全球值得信賴的醫(yī)療資源整合者厚樸方舟了解,日本制藥巨頭武田制藥(Takeda)較近宣布公司寄予厚望的新型白血病治療方法ixazomib已經(jīng)被提交至歐盟有關(guān)醫(yī)藥部門進(jìn)行審批,歐盟相關(guān)部門表示將對這一新藥采取加速審批措施。這也是武田制藥近年來在腫瘤藥物研發(fā)頻頻受挫后,期盼已久的利好消息。
Ixazomib是一種蛋白酶體抑制劑,可以通過阻斷腫瘤細(xì)胞所需蛋白質(zhì)的合成來殺死腫瘤細(xì)胞。這一藥物與此前武田的暢銷治療方法Velcade和安進(jìn)公司的Kyprolis原理相似,但Takeda公司認(rèn)為該藥物的賣點(diǎn)在于ixazomib是一種口服治療方法,比此前的注射治療方法更簡單。公司希望這一治療方法未來能夠接替Velcade的位置,成為武田腫瘤部門的重要組成部分。
該藥物是武田制藥在2008年88億美元收購Millennium醫(yī)藥公司時獲得的。這一藥物也是公司自淋巴癌藥物alisertib和前列腺癌藥物orteronel臨床研究失敗后的重要腫瘤藥物產(chǎn)品,對公司有著特殊意義。武田已經(jīng)于上個月向美國FDA提交了相關(guān)報(bào)批材料,到今年年底,公司還將向多個國家申報(bào)上市材料。
此前公布的ixazomib治療多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床研究中,此前接受過其他治療方法治療的患者在使用ixazomib時,其無進(jìn)展生存期比對照組明顯延長。此外,公司目前還在進(jìn)行另外三項(xiàng)包括不同多發(fā)性骨髓瘤患者群體的臨床三期研究項(xiàng)目以及用于治療淀粉樣變性(一種罕見、致命的白血病類型)的臨床三期研究。去年FDA授予ixazomib治療這種罕見白血病的突破性治療方法地位。
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