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治療慢性丙型肝炎方案:達(dá)卡他韋Daclatasvir受各國(guó)青睞
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2015-09-01 作者:厚樸方舟
一、美國(guó)daclatasvir+asunaprevir組合方案
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)于2014年2月審批通過(guò)daclatasvir+asunaprevir組合方案,并將該方案認(rèn)定作為突破性治療方法,指定用于治療HCV基因1b型感染。目前,同時(shí)開(kāi)展觀察這種新組合方案的效果。研究人群包括肝移植前/后患者、HIV/HCV合并感染者、HCV基因3型感染者。
二、歐盟Daclatasvir+Sofosbuvir治療HCV/HIV共感染
2014年6月份歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)daclatasvir(Daklinza,施貴寶)聯(lián)合其他藥物治療成人慢性HCV感染?;赿aclatasvir方案的介紹方案和治療持續(xù)時(shí)間包括:
?對(duì)于無(wú)肝硬化的HCV基因型1或4患者:daclatasvir加索菲布韋治療12周。對(duì)于接受過(guò)治療包括NS3/4A蛋白酶抑制劑的患者,考慮延長(zhǎng)治療至24周。
?對(duì)于有代償性肝硬化的基因1型或4患者:daclatasvir加索菲布韋治療24周。對(duì)于既往未治療、有肝硬化和正性預(yù)后因素IL28B CC基因型和/或基線(xiàn)病毒載量低的患者,考慮縮短治療至12周。對(duì)于非常晚期肝病或其他負(fù)性預(yù)后因素比如既往治療經(jīng)歷的患者,考慮加上利巴韋林治療。
?對(duì)于有代償性肝硬化和/或治療經(jīng)歷的基因型3患者:daclatasvir加索菲布韋聯(lián)合利巴韋林治療24周。
?對(duì)于基因型4患者:daclatasvir治療24周加聚乙二醇干擾素α和利巴韋林治療24至48周。如果在治療4周和12周時(shí)患者的HCV RNA均檢測(cè)不到,方案中全部3種藥物應(yīng)持續(xù)治療24周。如果患者達(dá)到HCV RNA檢測(cè)不到,但不是在治療4周和12周時(shí)均達(dá)到,應(yīng)在24周時(shí)停止使用daclatasvir,聚乙二醇化干擾素α和利巴韋林持續(xù)治療至48周的總持續(xù)時(shí)間。
三、日本批準(zhǔn)daclatasvir+asunaprevir丙肝全口服方案
百時(shí)美施貴寶公司2014年7月7日發(fā)布消息稱(chēng),日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部已經(jīng)批準(zhǔn)該公司出品的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)聯(lián)合用藥,用于治療丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者,其中還包括治療那些出現(xiàn)代償性肝硬化的患者。
daclatasvir是一種強(qiáng)效、全基因型NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑;而asunaprevir則是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑。在日本,這兩種藥物組合是前列個(gè)正式批準(zhǔn)用于治療HCV感染的無(wú)干擾素、無(wú)利巴韋林全口服用藥方案。
適用人群:丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者
療程與費(fèi)用:在日本,該復(fù)方藥物的療程為24周,總費(fèi)用在15萬(wàn)人民幣左右。
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