一、關(guān)于Sovaldi(Sofosbuvir)：

Sovaldi 是初款用于治療某些類型 HCV 感染而無需同時使用干擾素的不受威脅、有效藥物。Sovaldi 是一種核苷酸類似物抑制劑，它能夠阻斷丙型肝炎病毒復(fù)制所需要的一種特異性蛋白質(zhì)。Sovaldi 用作慢性 HCV 感染一種抗病毒聯(lián)合治療方案。HCV 感染有幾種不同類型。依據(jù)患者 HCV 感染的類型，治療方案可包括 Sovaldi 和利巴韋林，或者 Sovaldi、利巴韋林和聚乙二醇干擾素α。利巴韋林和聚乙二醇干擾素α也是用于治療 HCV 感染的兩款藥物。

療程和治療費(fèi)用：治療周期較短為一個療程12周，五年生存率在90%左右，在美國每個療程8.4萬美元;英國的售價稍低，一個療程5.7萬美元。

2013年12 月6 日，美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn) Sovaldi(Sofosbuvir)用于治療慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

2014年1月歐盟批準(zhǔn)Sovaldi(Sofosbuvir)上市。

2014年9月15日，吉利德宣布與印度邁蘭公司(Mylan)達(dá)成非排他性授權(quán)協(xié)議，生產(chǎn)Sovaldi及其新版本的仿制藥，以低廉的價格銷往91個北非、中亞和東亞的發(fā)展中國家，而這91個國家卻沒有包括全球丙肝患者較多的中國和其他中等收入國家!

2014年10月10日，美國FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的全口服、一日一次的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方Harvoni(復(fù)方sofosbuvir和ledipasvir)上市，用于治療基因1型的丙型肝炎感染。對于1型丙肝的五年生存率達(dá)95%以上，一個療程為12周或8周，美國預(yù)定收費(fèi)分別為94500和63000美元。

二、asunaprevir和daclatasvir的復(fù)方組合：

2014年7月，日本生物醫(yī)藥管理部門宣布施貴寶公司開發(fā)的口服丙肝雞尾酒治療方法已經(jīng)獲得其通過并將登陸日本市場。據(jù)了解施貴寶公司的這種治療方法結(jié)合了NS5A抑制劑daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑asunaprevir。這種治療方法主要被設(shè)計用于治療基因1型丙肝患者。

2014年8月27日，百時美施貴寶表示，歐洲盟委員會批準(zhǔn)Daklinza (daclatasvir)與其它藥物Sunvepra(asunaprevir)組成的復(fù)方藥物用于整個基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治療。該公司指出，這款口服藥物是在歐洲批準(zhǔn)的初款NS5A復(fù)合抑制劑，可供與其它治療藥物組成復(fù)方藥物使用，持續(xù)治療周期為12周或24周，而以干擾素及利巴韋林為基礎(chǔ)的方案治療周期為48周。

2014年10月施貴寶決定asunaprevir和daclatasvir的復(fù)方組合不進(jìn)軍美國市場。同時撤回已經(jīng)向美國FDA遞交的上市申報(NDA)。

療程和治療費(fèi)用：在日本，該復(fù)方藥物的療程為24周，總費(fèi)用在15萬人民幣左右。

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