導(dǎo)讀：丙肝作為一種病毒性肝炎，是肝臟健康的前列殺手，具有很強(qiáng)的傳染性。據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示，全球每年有三四百萬人感染丙肝病毒。約有1.5億人患有慢性丙肝，并面臨發(fā)生肝硬化或肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。每年有35萬余人死于與丙肝相關(guān)的肝臟疾病。美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年2月審批通過daclatasvir+asunaprevir組合方案，并將該方案認(rèn)定作為突破性治療方法，指定用于治療HCV基因1b型感染。2014年7月7日日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部已經(jīng)批準(zhǔn)該公司出品的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)聯(lián)合用藥，用于治療丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者，其中還包括治療那些出現(xiàn)代償性肝硬化的患者。

daclatasvir是一種強(qiáng)效、全基因型NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑;而asunaprevir則是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑。在日本，這兩種藥物組合是前列個(gè)正式批準(zhǔn)用于治療HCV感染的無干擾素、無利巴韋林全口服用藥方案。這種治療方法結(jié)合了NS5A抑制劑daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑asunaprevir。這種治療方法主要被設(shè)計(jì)用于治療基因1型丙肝患者。這也是世界上前列種正式進(jìn)入市場的全口服丙肝治療方法。

一、關(guān)于Sovaldi(Sofosbuvir)：

Sovaldi 是初款用于治療某些類型 HCV 感染而無需同時(shí)使用干擾素的不受威脅、有效藥物。Sovaldi 是一種核苷酸類似物抑制劑，它能夠阻斷丙型肝炎病毒復(fù)制所需要的一種特異性蛋白質(zhì)。Sovaldi 用作慢性 HCV 感染一種抗病毒聯(lián)合治療方案。HCV 感染有幾種不同類型。依據(jù)患者 HCV 感染的類型，治療方案可包括 Sovaldi 和利巴韋林，或者 Sovaldi、利巴韋林和聚乙二醇干擾素α。利巴韋林和聚乙二醇干擾素α也是用于治療 HCV 感染的兩款藥物。

療程和治療費(fèi)用：治療周期較短為一個(gè)療程12周，五年生存率在90%左右，在美國每個(gè)療程8.4萬美元;英國的售價(jià)稍低，一個(gè)療程5.7萬美元。

2013年12 月6 日，美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn) Sovaldi(Sofosbuvir)用于治療慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

2014年1月歐盟批準(zhǔn)Sovaldi(Sofosbuvir)上市。

2014年9月15日，吉利德宣布與印度邁蘭公司(Mylan)達(dá)成非排他性授權(quán)協(xié)議，生產(chǎn)Sovaldi及其新版本的仿制藥，以低廉的價(jià)格銷往91個(gè)北非、中亞和東亞的發(fā)展中國家，而這91個(gè)國家卻沒有包括全球丙肝患者較多的中國和其他中等收入國家!

2014年10月10日，美國FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的全口服、一日一次的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方Harvoni(復(fù)方sofosbuvir和ledipasvir)上市，用于治療基因1型的丙型肝炎感染。對于1型丙肝的五年生存率達(dá)95%以上，一個(gè)療程為12周或8周，美國預(yù)定收費(fèi)分別為94500和63000美元。

二、asunaprevir和daclatasvir的復(fù)方組合：

2014年7月，日本生物醫(yī)藥管理部門宣布施貴寶公司開發(fā)的口服丙肝雞尾酒治療方法已經(jīng)獲得其通過并將登陸日本市場。據(jù)了解施貴寶公司的這種治療方法結(jié)合了NS5A抑制劑daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑asunaprevir。這種治療方法主要被設(shè)計(jì)用于治療基因1型丙肝患者。

2014年8月27日，百時(shí)美施貴寶表示，歐洲盟委員會(huì)批準(zhǔn)Daklinza (daclatasvir)與其它藥物Sunvepra(asunaprevir)組成的復(fù)方藥物用于整個(gè)基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治療。該公司指出，這款口服藥物是在歐洲批準(zhǔn)的初款NS5A復(fù)合抑制劑，可供與其它治療藥物組成復(fù)方藥物使用，持續(xù)治療周期為12周或24周，而以干擾素及利巴韋林為基礎(chǔ)的方案治療周期為48周。

2014年10月施貴寶決定asunaprevir和daclatasvir的復(fù)方組合不進(jìn)軍美國市場。同時(shí)撤回已經(jīng)向美國FDA遞交的上市申報(bào)(NDA)。

療程和治療費(fèi)用：在日本，該復(fù)方藥物的療程為24周，總費(fèi)用在15萬人民幣左右。

中國患者如何快速獲得丙肝新藥

制定方案。由厚樸方舟海外醫(yī)學(xué)專家-井廻道夫(日本肝臟學(xué)會(huì)前理事長, 新百合丘綜合病院消化器·肝臟病研究所所長)根據(jù)患者情況制定了詳細(xì)的檢查+用藥方案。雖然新藥已經(jīng)經(jīng)過臨床驗(yàn)證，畢竟每一個(gè)患者的身體狀況、并發(fā)癥、耐受力不同，所處病程階段也不同，丙肝治療需要制定完整和系統(tǒng)的檢查及治療方案?；颊咦稍儫峋€400-081-6600。

用藥前檢查?；颊叩叫掳俸锨鹁C合病院進(jìn)行用藥檢查，由井廻教授親自為患者安排驗(yàn)血檢查，檢查結(jié)果需要三周時(shí)間，如果檢查結(jié)果是符合試用新藥，那么可以開24周的藥，患者可以回中國服藥。

用藥觀察。每隔兩個(gè)星期做一次血液檢查是必須的，把檢查結(jié)果發(fā)送到日本醫(yī)生，由井廻教授進(jìn)行診斷，如果發(fā)現(xiàn)副作用，必須立即停止用藥。這在其他地方的用藥是有區(qū)別的。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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