膽管癌是一種侵襲性較強且預后較差的惡性腫瘤，順鉑聯(lián)合吉西他濱的化療方案為晚期膽管癌的一線治療方案，但緩解率較低，僅為15~26%，且常常出現(xiàn)耐藥。近年來，研究人員一直在探索針對膽管癌靶向和免疫治療。目前膽管癌靶向治療已有較大的進展，多款藥物已獲批于臨床，但是免疫治療卻始終未有進展。近日，膽管癌免疫治療的新臨床數(shù)據(jù)公布，效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療，標志著膽管癌精準治療的又一大進步!

▲圖源：europeanpharmaceuticalreview

頭一個效果顯著的膽管癌一線免疫治療!

近期，針對膽管癌一線免疫治療的TOPAZ-1 3期試驗結(jié)果公布，此次數(shù)據(jù)表明，抗PD-L1治療Imfinzi(英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗)聯(lián)合化療顯著延長了膽管癌患者的總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)，顯著提高緩解率(ORR)[1]。

▲圖源：參考來源[1]

值得一提的是，在治療晚期BTC的全球隨機試驗中，Imfinzi聯(lián)合化療是頭一個效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療的免疫組合治療方法。研究人員指出，Imfinzi聯(lián)合化療在延長膽管癌患者生存期方面具有重要作用，具體的臨床數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學會議上公布。

膽管癌的精準治療

膽管癌的惡性程度極高，多數(shù)患者確診時已經(jīng)是中晚期，錯失手術(shù)機會，只能采用化療(吉西他濱聯(lián)合順鉑)來減緩腫瘤生長，但一線治療失敗后，二線治療的緩解率極低，不足10%，預后極差。為此多年來，研究人員一直在努力尋找更有效的膽管癌治療方案。

2020 年 4 月，成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑Pemazyre(培米替尼)獲美國 FDA 批準上市，成為全球頭款膽管癌靶向藥物。臨床研究結(jié)果顯示，Pemazyre將膽管癌的中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)成倍延長。

今年3月，Pemazyre(培米替尼)也已日本厚生勞動省(MHLW)批準，可應用于膽管癌的治療[2]。相關(guān)閱讀：膽管癌靶向藥已在日本各大醫(yī)院上架，延長生存期近3倍

▲圖源：prtimes.jp

隨后，膽管癌的靶向治療接踵而來，今年膽管癌的靶向治療再次取得新突破。今年6月，美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準Truseltiq(infigratinib)，用于治療先前接受過治療、攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌(CCA)患者。臨床數(shù)據(jù)顯示，Truseltiq作為二線治療，將緩解率提高了2倍以上，顯著延長了患者的生存期[3]。

▲圖源：businesswire

此外，還有不少膽管癌的靶向治療正處于研究中，比如Futibatinib雖然還未被批準應用于臨床，但從已披露的數(shù)據(jù)來看效果顯著，可延長膽管癌生存期三倍以上[4]。

但是，目前獲批的靶向藥均為二線用藥，且膽管癌的免疫治療始終未有進展。Imfinzi聯(lián)合化療作為一線治療為晚期膽管癌患者提供了新的治療選擇，可以讓更多膽管癌患者受益。相信在不久后，Imfinzi將被獲批于臨床，為更多患者延長生存期。

隨著臨床研究的深入開展，越來越多的新藥將被應用于臨床，膽管癌患者的選擇也將會越來越多，預后也會越來越好。如希望了解更多世界先進的膽管癌治療方案，可以撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] Imfinzi plus chemotherapy significantly improved overall survival in 1st-line advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial at interim analysis

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-improved-survival-in-biliary-tract-cancer.html

[2] インサイト?コーポレーション、ペマジール?(ペミガチニブ)の國內(nèi)製造販売承認取得を発表

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000060544.html

[3] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.

[4] Taiho Oncology Announces Presentation of Phase 2 Data for Futibatinib (TAS-120) in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma at Virtual AACR Annual Meeting 2021

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