近日，美國FDA宣布，批準抗PD-L1抗體Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）與化療聯(lián)用，一線治療局部晚期或轉移性膽管癌（BTC），這是FDA批準的初款膽管癌免疫藥物！

▲圖源：參考來源[2]

一、初款膽管癌免疫藥物獲批

       Imfinzi是一種人源化單克隆抗體，可與PD-L1蛋白結合，阻斷它與PD-1和CD80的結合，對抗腫瘤的免疫逃逸，解除對抗癌免疫反應的抑制。此次Imfinzi獲得美國FDA的批準是基于3期臨床試驗TOPAZ-1的結果。

       TOPZA-1是頭個評估Imfinzi+吉西他濱+順鉑一線治療晚期BTC的全球III期研究。研究結果顯示，Imfinzi聯(lián)合化療的組合方案將膽管癌患者的死亡風險降低了20%，Imfinzi組的中位總生存期為12.8個月，對照組僅為11.5個月；Imfinzi組的中位無進展生存期為7.2個月，對照組僅為5.7個月；Imfinzi組的緩解率為27%，對照組僅為19%。

       在今年更新的第1版膽管癌NCCN指南中新增Imfinzi+吉西他濱+順鉑作為膽管癌的一線治療（2B類證據(jù)）和二線治療方案（2B類證據(jù)）。

▲圖源：參考來源[2] 

二、膽管癌的個性化藥物治療

       膽管癌的惡性程度較高，且通常情況下，膽管癌對放療和化療都不敏感，晚期一線化療(吉西他濱+順鉑)的中位總生存期僅約1年，二線化療(FOLFOX)的中位總生存期僅6.2個月。因此膽管癌的治療極度依賴手術，除非已經(jīng)有明確的證據(jù)指出患者無法承受手術，否則大部分患者都會進行一次試探性的手術治療。為了提高膽管癌的預后效果，越來越多的研究人員將目光放在了膽管癌的靶向治療及免疫治療領域。

       2020年膽管癌初款靶向藥物——FGFR抑制劑Pemazyre（培米替尼）的獲批，為膽管癌的靶向治療帶來了大門。臨床研究結果顯示，Pemazyre將膽管癌的中位無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）成倍延長[3]。

▲圖源：FDA

       隨后，膽管癌的靶向藥物接踵而來：

       2021年6月，Truseltiq（infigratinib）獲得美國FDA加速批準，用于治療先前接受過治療、攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌（CCA）患者[4]；

       2021年8月，F(xiàn)DA批準靶向治療藥物Tibsovo（ivosidenib）用于治療攜帶IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者，成為頭個獲批用于治療這一患者群體的靶向藥物[5]。

       總而言之，越來越多創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)為膽管癌的治療帶來了新的選擇。此次膽管癌NCCN指南新增Imfinzi聯(lián)合化療作為膽管癌的治療方案，將讓更多膽管癌患者受益。

       厚樸方舟作為國內海外醫(yī)療服務機構的佼佼者，與世界膽管癌權威專家均有著深入的合作關系，可以為膽管癌患者提供遠程會診及一站式出國看病，確定合適的診治方案。如有需要或希望了解更多膽管癌治療內容，可以撥打400-086-8008或在線聯(lián)系醫(yī)學顧問進行咨詢。

參考來源：

[1]FDA approves durvalumab for locally advanced or metastatic biliary tract cancer | FDA

[2]2022.v1《NCCN腫瘤學臨床實踐指南：膽管癌》

[3] インサイト?コーポレーション、ペマジール?（ペミガチニブ）の國內製造販売承認取得を発表

[4] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.

[5] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO? (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉載或引用本網(wǎng)版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網(wǎng)（wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權利。

上一篇：2022整理丨膽管癌靶向免疫藥物有哪些治療效果如何 下一篇：膽管癌5年生存率提高76%，日本不同類型的膽管癌患者如何治療？